温州医科大学眼视光学院的研究团队发表在英国眼科学期刊的一份临床科学报告评价两种不同屈光度非球微透镜设计的近视控制眼镜的1年疗效。
介绍
东亚和世界其他地区的近视患病率不断上升，预计到年，近视和高度近视的发病率将分别达到全球人口的50%和10%左右。年，未矫正近视的发病率约为亿美元，近视流行的经济影响以及近视相关疾病的风险将显著增加，如青光眼、近视性黄斑变性和视网膜脱离。使用近视控制干预有助于降低近视的严重程度，从而潜在地降低这些疾病的风险。
对动物模型的研究表明，光学离焦的许多特性，如符号、程度和视网膜分布，对眼睛的生长有重要影响。施加光学离焦的标志，即焦平面是在视网膜前面还是后面，对眼睛的生长有不同的影响。近视离焦会减缓眼睛的生长，而远视离焦会导致眼睛的伸长，离焦量越大，对眼睛生长的影响就越大。动物实验的观察也表明，当眼睛呈现等量的竞争离焦时，近视离焦产生的影响比远视离焦更强，导致眼睛生长减慢。
在动物身上进行的另外两项研究调查了具有屈光度梯度的非球微透镜阵列镜片对正视的影响。而不是像竞争性离焦透镜那样将光聚焦在两个不同的表面上，这些非球微透镜阵列镜片以一种非线性的方式不断地偏离光线，在视网膜前面产生一个三维的光量，本文称之为近视离焦量（VoMD）。较大的非球面度，即较大的近视离焦量，可降低雏鸡镜片诱发的近视。动物研究的许多结果已用于设计人类近视控制干预措施，如特殊的眼镜镜片和隐形眼镜。
基于先前的发现和光学模型，测试了两种不同的近视控制眼镜设计，通过两种非球微透镜阵列镜片诱导两种不同的近视离焦量（图1）。本文的目的是：（1）在光学模型的基础上，比较单光眼镜片（SVL）和两种不同近视离焦量值的眼镜片在1年内睫状肌麻痹自动验光等效球镜屈光度（SER）和眼轴轴向长度（AL）的变化，（2）检验非球微透镜阵列镜片以剂量依赖性方式减缓近视进展的假设；（3）报告最佳矫正视力（BCVA）的初始结果、使用非球微透镜阵列镜片的适应和依从性。
图1
通过11个相邻微透镜同心环（a=近视离焦深度，B=到视网膜的距离），在视网膜前面提供近视离焦（白壳）的研究装置的图示。透镜的计算基于改良的Atchison眼模型，使用了一种改良的视网膜形状，以匹配中国儿童的周边屈光数据。33–35个高度非球微透镜阵列镜片（a=0.7mm，B=1.2mm）的眼镜镜片，带有低度非球微透镜阵列镜片（A=0.3mm和B=1.0mm）的眼镜片。
材料和方法
研究监督
这项研究始于年7月，目前正在医院进行。数据和安全监测委员会监督试验，并定期审查试验数据以确保患者安全。
研究设计
这项为期2年的临床试验是一项随机、对照、双盲研究，每6个月随访一次，数据和安全监测委员会计划12个月后进行中期分析。可能符医院转介来参加筛查访问。采用以下入选标准：睫状肌麻痹自动验光等效球镜在?0.75屈光度到?4.75屈光度；睫状肌麻痹性自动验光散光不超过1.50屈光度；基于等效球镜屈光度的屈光参差不超过1.00屈光度；双眼距离的单眼最佳矫正视力为0.05最小分辨角的对数视力或更高；无眼部病变；缺乏双眼视觉问题；无眼科手术史或近视控制措施使用史。入选研究的合格受试者被分配接受高度非球微透镜阵列镜片（HAL）、低度非球微透镜阵列镜片（SAL）或单光镜片（SVL）的眼镜镜片，比例为1:1:1，使用在线软件进行自适应随机化(